近几年,IVD行业的广阔市场空间和高速增长态势得到了市场的高度青睐,尤其13年政府新医改鼓励医疗服务、IVD等政策一出,IVD行业迎来了新一轮蓬勃发展。
我国IVD整体终端市场在1400-1500亿元左右,2010-2016年,我国IVD市场平均增速为20%,远高于国际市场8%的平均增速,并且随着城镇化、老龄化,以及各种新的技术进步,长远来看,IVD行业发展依旧势头迅猛,未来三年仍然能保持15-20%的快速增长。
IVD细分领域较多,一般来说可以分为生化诊断,免疫诊断,分子诊断,目前生化和免疫两大领域在临床占比最大。 国内生化试剂生产较为成熟, 国产替代基本完成,呈现“百花齐放、百家争鸣”的势态。相比之下, 免疫诊断则处于国产对进口替代、 化学发光对传统酶联免疫方法学替代的黄金时期。 一方面,化学发光国产产品占比不到 20%,80%以上的市场被进口厂家垄断, 进口替代空间较大。 另一方面,免疫诊断在整个 IVD 市场中占比超过 30%,预计 2019 年市场空间超 400 亿,化学发光替代酶联免疫已是趋势, 相对于增速放慢的生化产品仍将保持 25%以上的快速增长。
面对IVD市场的红利,不断有新的品牌进军,这里为大家准备了IVD生产实验室常用的设备,共大家参考。
关键设备
生化诊断试剂生产、检测设备
生化分析仪
生化分析仪又常被称为生化仪,是采用光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小,现已在各级医院、防疫站、计划生育服务站得到广泛使用。
低温冰箱
低温冰箱主要用途:用于科研研究、医疗用品的保存、生物制品、远洋制品、电子元件、化工材料等特殊材料的低温实验及储存。
分光光度计
利用元素对紫外光和可见光具有吸收作用进行样品的定性和定量分析。广泛用于医药、食品、石油化工等领域。
免疫诊断试剂生产、检测设备
离心机
利用离心机转子高速旋转产生的强大的离心力将悬浮液中的固体颗粒与液体分开,或将乳浊液中两种密度不同、又互不相溶的液体分开,也可用于排除湿固体中的液体。大量应用于化工、石油、食品、制药、选矿、煤炭、水处理等行业。
磁力搅拌器
用于加热或加热搅拌同时进行,适用于粘稠度不是很大的液体或者固液混合物的搅拌溶解。
蠕动泵
蠕动泵由三部分组成:驱动器,泵头和软管。流体被隔离在泵管中、可快速更换泵管、流体可逆行、可以干运转,维修费用低,等特点构成了蠕动泵的主要竞争优势。
电导率仪
主要用来精密测量液体介质的电导率值,通过跟换相应常数的电极可以精确测量不同溶液的电导率。
电泳仪
由于不同物质所带电荷及分子量的不同,带电粒子在电场中运动速度不同的原理,对不同物质来进行定性或定量分析,或将一定混合物进行组份分析或单个组份提取制备。主要包括电泳电源、电泳槽及其电泳仪配件。
化学发光分析仪
化学发光检测仪是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合,用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术。
pH计
测量被测溶液的PH值。测定时把复合电极插在被测溶液中,由于被测溶液中氢离子浓度不同而产生不同的电动势,通过直流放大器放大,最后由读数指示器指出被测溶液的pH值。主要可以分为笔试酸度计、便携式酸度计、台式酸度计。
分子诊断试剂生产、检测设备
PCR仪
PCR就是利用DNA聚合酶对特定基因做体外或试管内In Vitro的大量合成,基本上它是利用DNA聚合酶进行专一性的连锁复制。目前常用的技术,可以将一段基因复制为原来的一百亿至一千亿倍。根据DNA扩增的目的和检测的标准,可以将PCR仪分为普通PCR仪,梯度PCR仪,原位PCR仪,实时荧光定量PCR仪四类。